又是過期疫苗,又有孩子遭罪了

從2018年12月11日到今年1月7日,近一個月內,百餘名嬰幼兒在江蘇淮安市金湖縣的一家衛生院接種(口服)了過期脊灰疫苗。

從金湖縣衛計委獲得證實,目前,金湖縣委縣政府已啟動重大事件應急機制,連夜召開緊急會議,成立事件處置指揮部,正在對事件展開調查。同時,縣紀委、監委也介入調查。

1月9日下午,金湖縣委常委、宣傳部長周廣峰告訴記者,目前已查明有145名嬰幼兒服用了上述批次的疫苗。

疫苗過期1個月後,仍被用

有金湖當地家長告訴記者,「疫苗過期」系一位在醫院工作的家長今年1月7日帶孩子接種時偶然發現的。

過期脊灰疫苗批號為201612158,生產企業是北京北生研生物制品有限公司,有效期至2018年12月11日。

但直到該批疫苗有效期滿後一個月,也就是2019年1月7日,仍有兒童在服用該批次脊灰疫苗。

家長提供的疫苗接種記錄顯示,2018年12月18日接種的脊灰疫苗,批號為201612158,到2018年12月11日就已過期。

1月8日下午,金湖縣衛計委辦公室張姓主任表示,縣委縣政府正對事件展開調查。可以確定的是,過期脊灰疫苗疫苗均屬同一批次。

「1月8日上午金湖縣縣長專門為此召開會議,金湖縣疾控中心主管班子及涉事衛生院(金湖縣黎城衛生院)分管院長、相關接種人員已停職接受調查。」上述張姓主任說。

脊灰疫苗預防脊髓灰質炎,俗稱「小兒麻痹症」。

根據國家衛健委要求,自2016年5月1日起,在全國範圍實施新的脊灰疫苗免疫策略:每個兒童要接種4次——二月齡接種一劑脊灰滅活疫苗(IPV);三月齡、四月齡、四周歲各接種一劑二價脊灰減毒活疫苗(bOPV)。

「201612158」批號的脊灰疫苗,2018年12月11日就已過期。

百餘名嬰幼兒服用過期疫苗

據家長表示,接種該批次過期疫苗的兒童,小至三四個月的嬰兒,大到4周歲的幼兒。

有家長稱,已有兒童出現嘔吐、嗜睡等不良反應。

其中一位家長稱,孩子2018年12月17日服用該過期疫苗後,嘔吐症狀持續至今。

由於4次接種對時間的銜接要求比較嚴格,家長們還擔心,這一次過期疫苗可能會出現不良反應,以及可能會影響到後期接種計劃及效果。

據當地家長稱,1月8日下午,金湖縣副縣長高昌萍組織該縣衛計委、疾控中心、涉事衛生院負責人與家長見面回應,並邀請江蘇省疾控中心、南京市兒童醫院的專家現場答疑。

金湖縣邀請的一位江蘇省疾控中心免疫規劃所專家答復,

「一般而言,效果上有一定影響,達不到最佳效果;安全性上,僅僅是過期,一般沒有出現過什麼大問題。但由於疫苗引起的反應大部分是在14天內,妥善起見,建議觀察期間拓寬至40天,加強隨訪」。

1月8日下午的會議錄音里,金湖縣分管衛生的副縣長高昌萍表示,從過期之日(2018年12月11日)起,到發現疫苗過期(2019年1月7日),該衛生院共接種兒童404人,目前已核實到45名兒童接種了該批次過期脊灰疫苗

另外,據金湖縣衛計相關部門負責人在會上介紹,目前發現該批號過期疫苗共90支,已用21支,「每個小孩滴兩滴,一支可供六七個小孩」。

「這404名兒童,並非都接種了該批號過期疫苗。因為該衛生院是兩個批次混用的,過期和未過期的都有。」高縣長稱。

1月9日下午3點,金湖縣委常委、宣傳部長周廣峰告訴記者,目前已查明有145名嬰幼兒服用了上述批次的疫苗。

多個批次混用

記者向家長了解到,從2018年12月12日至2019年1月7日,近一個月內,金湖縣黎城衛生院提供接種的脊灰疫苗有2個批號,分別是「201612158」、「201703049」,有效期分別為2018-12-11、2019-03-26。

另有一位孩子是2018年12月24日接種的疫苗,其疫苗本上記錄的批號「201703024」,但未查詢到疫苗的相關信息,後家長被告知系醫生「寫錯了」,其批號應該為「201703042」。

至此,這一個月內,金湖縣這同一家衛生院,出現了3種脊灰疫苗批號。

還有家長查詢疫苗本,發現「批號」一欄當天未作記錄,後打電話到衛生院防保所詢問,對方通過「姓名、出生日期」查詢後告知,接種批號系「201703049」。

家長擔心,多批號疫苗混用,會否出現「本子上填寫是未過期疫苗,但實際服用的是過期疫苗」的情況?

該會議上,金湖縣邀請的省市專家表示,一般來說,衛生院不應當長時間出現多種批號混用的情況,「這樣容易造成混亂」,「應當盡快查清楚各批號啟用時間、混用時間」。

記者8日、9日接連撥打涉事衛生院——金湖縣黎城鎮衛生院防保所劉姓所長手機,均未接聽

金湖縣疾病防控中心主任湯衛軍表示,他本人不方便回應。

金湖縣衛計委主任陳化簡訊回復稱「會後聯繫」後再無下文。

1月8日,金湖縣發布情況通報稱,1月7日下午黎城衛生院給部分兒童口服過期脊灰疫苗事件後,縣委縣政府立即啟動重大事件應急機制,連夜召開緊急會議,開展調查處置,對黎城衛生院、縣疾控中心班子成員和相關成員暫停工作,全面配合調查,並將根據調查結果予以嚴肅追責。

隨後,金湖縣衛計委經研究決定,免去楊萬琴、劉志兵、韓偉等三名幹部的職務。

金湖縣委宣傳部表示,該縣已組織對全縣所有醫療單位進行拉網式檢查,徹底消除過期疫苗、藥品、耗材。

針對該縣黎城鎮醫院接種量較大的現狀,在城區新增了2個預防接種網點,為後期有序高效保質開展接種工作提供便利。

「管理混亂、工作失職、監管失靈」

1月9日,金湖縣委常委、宣傳部部長周廣峰發來的事件調查通報中,如此定性此次事件。

該通報稱,涉事衛生院去年多次被查出「疫苗填寫混亂」,「與系統、出入庫帳本記錄不符」等問題,但未能及時整改。

作為疫苗管理部門的縣疾控中心,「沒有督查整改落實」,以致「過期疫苗」不但沒有上報、上交,仍然繼續使用。

目前,金湖縣疾控中心主管班子及相關科室成員已經全部免職。

此外,對涉事衛生院——金湖縣黎城衛生院疫苗管理員孫定蘭,接種人員郭嶽澗、楊士濤給予立案調查,對金湖縣疾控中心一科工作人員柏雲霞、宋愛佳給予立案調查。

對其他相關責任人員,金湖縣紀委監委也已介入調查處理。

嬰幼兒接種「過期疫苗」事件,不僅惹得家長人人自危,也將疫苗監管、回收制度等問題帶入了公眾視線。

多位業內人士表示,一類疫苗系國家免費提供及回收,衛生院應當沒有動機故意使用「過期疫苗」,但出現如此大規模的「過期疫苗接種」,難以相信僅僅是「工作疏忽」。

該批次脊灰疫苗是二價減毒活疫苗(OPV),俗稱的「小糖丸」,屬於國家免費提供的一類疫苗,由疾控中心負責配送及回收。

據通報,該批次疫苗系2017年5月9日由淮安市疾控中心冷鏈配送至金湖縣疾控中心,金湖縣疾控中心於當年5月18日冷鏈配送至黎城衛生院。

2018年12月27日,金湖縣疾控中心通知要求各接種單位將過期疫苗送至縣疾控中心,集中送市疾控中心統一銷毀。但黎城衛生院卻沒有報送「過期疫苗」,縣疾控中心也未繼續催報,「管理混亂」。

同時,通報表示,該衛生院疫苗管理人員「工作失職」,既沒有按《預防接種工作規範》和《疫苗流通與預防接種管理規範》關於「先短效期、後長效期」的原則,安排疫苗出庫使用,也沒有定期清查「過期疫苗」,更沒有在出庫時仔細核對疫苗批號及有效期,以致「過期疫苗」出庫。

相關接種人員在給兒童口服疫苗前也沒有認真進行「三查七對」。

通報還指出,疫苗的監管部門——金湖縣疾控中心同樣出現了「監管失靈」。

通報稱,縣疾控中心去年兩次督查發現,黎城衛生院存在單日接種量過大,疫苗管理混亂、實際使用批號與出入庫帳冊批號不符等問題,並下發整改通報,但直到2018年12月15日,縣疾控中心再次督查,上述問題仍未整改,但縣疾控中心並未促其整改,也未上報。

2018年12月28日,淮安市組織疫苗相關工作督查時,也曾明確指出黎城衛生院存在疫苗每周出庫一次,疫苗出入庫帳本、門診日志和疫苗系統三者疫苗數量、廠家、批號均不一致等問題,並要求一周內整改,而該院並未整改到位。

「作為反饋意見簽收單位和疫苗管理部門的縣疾控中心沒有督查整改落實,以致過期疫苗不但沒有上報、上交,而且仍在繼續使用。」通報稱。

通報還稱,黎城衛生院也沒有針對縣城區人口逐年增加、接種兒童不斷增多的實際,科學合理安排門診接種時間,導致單日接種量過大。

據家長介紹,黎城衛生院正位於金湖縣城區。

專家:應建立過期疫苗每日匯報及完善回收機制

這是半年內江蘇地方上曝出的第二起基層衛生院接種「過期疫苗」事件。

2018年10月,在南通一家衛生院同樣出現「過期疫苗」,也是家長偶然發現——家長隨手拍了個孩子注射疫苗的照片,後來查看到疫苗瓶子上顯示的日期已經過期,而且是已過期4個月的腦膜炎球菌多糖疫苗。

基層衛生院為何又現「過期疫苗」?疫苗是如何監管及回收的?

北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹表示,目前過期疫苗應當由縣級疾控中心統一登記回收,並定期向縣級食藥監部門報告「過期疫苗」的品種、批號、數量、生產企業,由縣級食藥監部門會同衛計部門按規定銷毀。

「原則上,一類疫苗是國家免費提供的,醫院不用考慮盈利問題,所以應該不存在故意使用過期疫苗的情況,不排除個別人由於工作疏忽造成。」王月丹說。

王月丹表示,國家目前已經實行疫苗接種的電子登記制度,當地疾控中心應當能夠獲知除損耗外的疫苗接種量,但由於系統目前尚不能做到自動提醒過期信息,有時仍需由衛生院主動報送過期疫苗。

那麼採取哪些舉措有效監管疫苗回收信息,避免類似事件出現?

王月丹建議,一是成立專門的過期疫苗管理機構,負責確認及統計過期疫苗回收及損耗信息,

二是建立疫苗使用的每日匯報制度,如每天應及時上報疫苗使用量、有效期、過期疫苗數量等信息,

三是採取一些經濟手段,在回收疫苗上可安排一定經費,鼓勵接種結構及時回收處理過期疫苗。

另就不良反應,王月丹說:「一般而言,接種過期疫苗沒有特別不良反應的報導,但接種過期疫苗可能會出現保護力不足的問題,達不到免疫保護要求。這時就需要疾控中心根據受種者的免疫狀況,制定相應的措施,例如補種或者強化接種相應的疫苗。」

來源:澎湃新聞

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