火視早讀|國務院標書醫療器械將重點發展

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今日頭條

國務院標書醫療器械將重點發展

日前,國務院印發《「十三五」國家戰略性新興產業發展規劃》,對到2020年的戰略性新興產業發展做出部署。

該規劃提出,要在「十三五」期間加快發展新一代信息技術、高端製造、生物、綠色低碳和數字創意五大戰略性新興產業領域。其中,生物產業到2020年規模要達到8—10萬億元,而該產業發展的重點內容之一就是醫療器械方面。

行業

1、BMS與PsiOxus達成癌症溶瘤病毒療法合作協議

日前,百時美施貴寶宣布公司與PsiOxus Therapeutics公司達成了一項全球範圍內排他性合作協議,根據協議,BMS公司將得到PsiOxus Therapeutics癌症溶瘤病毒潛力候選藥物NG-348,NG-438目前處在臨床前研究階段,將研究該藥物在實體瘤中的治療潛力。 NG-348 是基於PsiOxus公司的 T-SIGn(Tumor-Specific Immuno-Gene
Therapy)技術平台發現,可以驅動T細胞在腫瘤微環境中的免疫應答。

2、悅美首家線下醫療中心「悅美好醫」正式揭幕

日前,悅美首家線下醫療中心「悅美好醫」正式揭幕。該中心位於北京市海淀區,遵循三甲醫院標準建立,屬門診部級別,可開展衛生部醫療美容項目分級中的一級和二級整形項目,含全麻手術。

據了解,悅美好醫的院長及護士長均來自八大處醫院,其服務人員均接受過專業的醫學和心理學培訓。

3、諾華與德州 Encore Vision 達成收購協議

諾華公司日前表示,已經達成了一項最終協議收購位於德克薩斯州沃思堡的 Encore Vision 公司,該公司致力於開發用於老花或遠視的新型治療方法。相關財務細節未公布。

諾華公司全球負責人,藥物開發和首席醫療官 Narasimhan 表示:「老花眼患者需要創新,有效和安全的治療方案,目前沒有任何可以緩解疾病的療法。」

4、巨鼎醫療獲3.51億B+輪融資

日前,巨鼎醫療(CLEAR柯麗爾)宣布完成3.51億人民幣(約合5000萬美元)B+輪融資,預估該筆融資是2016年國內傳統醫療信息化行業最大一筆非上市類融資。

此次B+輪融資完成後,CLEAR柯麗爾將繼續構建線上線下場景化、智能化醫療服務,共建互聯互通智慧醫療生態圈,打造醫療大健康產業王國。

醫藥

1、MeiraGTx公司A004基因被授予孤兒藥認定資格

位於紐約和英國的基因治療公司的MeiraGTx日前宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予其專有的AAV介導基因治療產品候選藥物的孤兒藥認定資格(ODD),其中包含色素性視網膜炎GTP酶調節劑基因治療X連鎖色素性視網膜炎(XLRP)。

2、Genentech血友病新藥取得3期臨床成功

羅氏集團旗下Genentech公司宣布,Ⅲ期臨床試驗HAVEN 1達到了主要終點,該研究評估了其在研單抗新藥emicizumab治療12歲或以上血友病A患者的功效和安全性。臨床結果顯示,與沒有接受預防性治療的患者相比,使用emicizumab預防治療後,患者出血次數有統計學意義上的顯著降低。

3、糖尿病創新藥Ⅲ期臨床試驗數據表現喜人

近期,生物制藥公司Lexicon
Pharmaceuticals宣布其SGLT1/SGLT2雙抑制劑在研新藥sotagliflozin在Ⅲ期臨床試驗inTandem2中達到了主要終點。接受24周sotagliflozin治療後,1型糖尿病患者的糖化血紅蛋白(A1C)水平在統計學上顯著降低。作為一類新型糖尿病藥物,sotagliflozin可抑制鈉-葡萄糖共轉運蛋白(SGLT),從而降低胃腸道和腎臟對葡萄糖的吸收,有效調控糖尿病患者體內的血糖濃度。

4、羅氏血友病藥物emicizumab有望明年上市

日前羅氏宣布其VIII號凝血因子模擬物emicizumab (ACE910)在一個關鍵三期臨床中達到試驗終點。在這個有109人參與叫做HAVEN 1的試驗中,一周一次皮下注射emicizumab比標準療法旁路凝血制劑減少流血次數,達到試驗一級終點。試驗二級終點包括關節出血、病人自身病史比較等也都達到統計顯著。

5、赫賽汀仿制藥物III期臨床研究數據利好

最近,輝瑞方面發布了赫賽汀的生物仿制藥PF-05280014用於一線治療HER2陽性彌散性乳腺癌的III期臨床研究數據,表明該仿制藥在25周後的治療效果與赫賽汀相當。赫賽汀是治療HER2陽性彌散性乳腺癌的黃金標準,該藥近年來年銷售額一直維持在60億美元以上。

器械

語特推出加熱磁力攪拌器

最近,廣州語特儀器科技有限公司現推出質優價美的新品加熱磁力攪拌器。MC-HS170 除了最基本的加熱與攪拌功能外, 另可定時,可控制升溫速率,加熱功率高(800W), 加熱盤面積大(170X170MM)。

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